Certolizumabe
Certolizumabe
Tudo sobre Certolizumabe na Doença de Crohn
Seu guia completo sobre este importante medicamento
Vamos aprender e esclarecer dúvidas sobre o que é o Certolizumabe , quais suas indicações, reações adversas, como é realizada sua administração. No final, abordaremos as dúvidas mais frequentes associadas ao tema.
Para uma avaliação completa do seu quadro clínico e das medicações que você usa, agende uma consulta com um de nossos especialistas.
O que é Certolizumabe?
Certolizumabe pegol é um medicamento utilizado no tratamento de várias doenças inflamatórias, incluindo doenças inflamatórias intestinais e outras condições imunomediadas. Ele pertence à classe dos anticorpos monoclonais anti-TNF (fator de necrose tumoral), que atuam neutralizando a atividade do TNF, uma proteína que promove a inflamação.
Certolizumabe foi aprovado pela FDA em 2008 para o tratamento da artrite reumatoide. Desde então, foi aprovado para uso em outras condições inflamatórias, incluindo a Doença de Crohn.
Uma curiosidade é que o certolizumabe é único entre os anticorpos anti-TNF por ser um fragmento de anticorpo peguilado, o que aumenta sua meia-vida.
O que é o Certolizumabe?
Certolizumabe pegol é um medicamento utilizado no tratamento de várias doenças inflamatórias, incluindo doenças inflamatórias intestinais e outras condições imunomediadas. Ele pertence à classe dos anticorpos monoclonais anti-TNF (fator de necrose tumoral), que atuam neutralizando a atividade do TNF, uma proteína que promove a inflamação.
Certolizumabe foi aprovado pela FDA em 2008 para o tratamento da artrite reumatoide. Desde então, foi aprovado para uso em outras condições inflamatórias, incluindo doença de Crohn. Uma curiosidade é que o certolizumabe é único entre os anticorpos anti-TNF por ser um fragmento de anticorpo peguilado, o que aumenta sua meia-vida.
Como Funciona?
Certolizumabe atua bloqueando a ação do fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), uma citocina que desempenha um papel central na inflamação. Ao se ligar ao TNF-alfa, certolizumabe impede sua interação com os receptores celulares, reduzindo assim a inflamação e aliviando os sintomas das doenças inflamatórias.
Benefícios do tratamento
- Redução dos sintomas de doenças inflamatórias
- Indução e manutenção da remissão
- Melhora da qualidade de vida
- Administração subcutânea que permite uso em casa
- Redução da necessidade de corticosteroides
Tratamentos com Certolizumabe
Doenças tratadas
- Doença de Crohn
- Artrite Reumatoide
- Artrite Idiopática Juvenil
- Artrite Psoriásica
Para quem é indicado?
- Certolizumabe é indicado para pacientes adultos e crianças com:
- Doença de Crohn moderada a grave que não responderam adequadamente a outras terapias convencionais.
- Artrite Reumatoide moderada a grave que não responderam adequadamente a outros tratamentos.
- Artrite Psoriásica que não responderam a outros tratamentos.
- Artrite Idiopática Juvenil em crianças a partir de 2 anos.
É necessário acompanhamento e prescrição por um médico especialista. No núcleo de doença inflamatória intestinal você encontra especialistas em doença de Crohn e retocolite ulcerativa.
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Cuidados antes de iniciar o tratamento
Antes de iniciar o tratamento com certolizumabe, é essencial realizar:
- Exames de sangue para avaliar a função hepática e renal
- Avaliação médica completa
- Atualização de vacinas, especialmente contra infecções como hepatite B e gripe
- Testes para tuberculose e outras infecções
É necessário acompanhamento e prescrição por um médico especialista. No núcleo de doença inflamatória intestinal você encontra especialistas em doença de Crohn e retocolite ulcerativa.
Administração do medicamento
O medicamento é administrado pela via Subcutânea
- Dosagem: certolizumabe é administrado por via subcutânea, geralmente em forma de injeção.
- Frequência: a dose inicial recomendada é de 400 mg a cada 2 semanas durante as primeiras 3 doses, seguido de 400 mg a cada 4 semanas para manutenção. A dosagem pode ser ajustada pelo médico com base na resposta do paciente e na tolerabilidade.
- Possíveis reações adversas: reações no local da injeção, infecções do trato respiratório superior, dor de cabeça, aumento dos níveis de colesterol.
Opinião quanto a via: a administração subcutânea é prática e permite que o paciente faça o tratamento em casa, o que pode ser mais conveniente em comparação com infusões intravenosas.
Eficácia e segurança
Resultados esperados
Certolizumabe tem demonstrado eficácia na indução e manutenção da remissão em pacientes com várias doenças inflamatórias. Muitos pacientes relatam uma melhora significativa nos sintomas e na qualidade de vida.
Efeitos Colaterais:
Comuns: reações no local da injeção, infecções do trato respiratório superior, dor de cabeça, aumento dos níveis de colesterol.
Raros: reações alérgicas graves, aumento do risco de infecções severas, problemas hepáticos.
Certolizumabe é considerado seguro para uso a longo prazo quando monitorado adequadamente, com um perfil de segurança bem estabelecido em estudos clínicos.
Onde aplicar?
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Aviso:
As informações fornecidas neste texto são apenas para fins informativos e educacionais e não substituem a consulta médica. Sempre procure orientação médica para diagnóstico e tratamento adequados.
Referências
- Sandborn WJ, van Assche G, Reinisch W, et al. Certolizumab pegol for the treatment of Crohn's disease. N Engl J Med. 2008 Dec 25;359(26):2514-26. doi: 10.1056/NEJMoa0806680.
- Maini RN, St. Clair EW, Breedveld FC, et al. Randomised controlled trial of the anti-tumour necrosis factor alpha monoclonal antibody certolizumab pegol in patients with rheumatoid arthritis who have had an inadequate response to methotrexate. Ann Rheum Dis. 2006 Apr;65(4):520-8. doi: 10.1136/ard.2005.043325.
- Dubreuil M, Eder L, Pellerin J, et al. Certolizumab pegol in the treatment of psoriatic arthritis: a systematic review. J Rheumatol. 2020 May;47(5):706-712. doi: 10.3899/jrheum.190368.
- Molloy ES, Lichtenstein GR. Certolizumab pegol in the management of Crohn's disease. Ther Clin Risk Manag. 2010 Jun;6:115-23. doi: 10.2147/TCRM.S6336.
- Buch MH, Mease PJ, Blakely K, et al. Efficacy and safety of certolizumab pegol in the treatment of ankylosing spondylitis. Rheumatology (Oxford). 2014 Nov;53(11):2207-14. doi: 10.1093/rheumatology/keu242.
O que é o Certolizumabe e como ele funciona?
O Certolizumabe pegol é um anticorpo monoclonal que inibe a ação do fator de necrose tumoral (TNF), uma proteína que desempenha um papel central na inflamação, ajudando a controlar a inflamação em doenças como a Doença de Crohn e a Retocolite Ulcerativa.
Quais doenças podem ser tratadas com Certolizumabe?
Além de Doenças Inflamatórias Intestinais, como a Doença de Crohn e a Retocolite Ulcerativa, o Certolizumabe também é utilizado no tratamento de condições como artrite reumatoide, artrite psoriática e hidradenite supurativa.
Como o Certolizumabe é administrado?
O medicamento é administrado por injeção subcutânea, e a frequência das aplicações é determinada pelo médico, geralmente começando com doses mais frequentes que podem ser espaçadas conforme a resposta ao tratamento.
Quais são os efeitos colaterais mais comuns associados ao Certolizumabe?
Os efeitos colaterais mais comuns incluem reações no local da injeção, infecções respiratórias, dor de cabeça e, em alguns casos, reações alérgicas. Monitoramento regular é importante.
O Certolizumabe pode causar infecções?
Sim, o uso de Certolizumabe pode aumentar o risco de infecções, uma vez que o TNF é importante para a resposta imunológica. Os pacientes devem relatar qualquer sinal de infecção ao médico.
Como saber se o Certolizumabe está funcionando?
A eficácia do tratamento pode ser avaliada por meio da redução dos sintomas e pela realização de exames médicos regulares, como endoscopias e exames de sangue, para monitorar a inflamação.
É necessário fazer exames antes de iniciar o tratamento com Certolizumabe?
Sim, exames para avaliar a função hepática e verificar a presença de infecções, como tuberculose, são fundamentais antes de iniciar o tratamento com Certolizumabe.
O Certolizumabe é seguro durante a gravidez?
A segurança do uso de Certolizumabe durante a gravidez deve ser discutida com o médico, que avaliará os riscos e benefícios de acordo com a situação da paciente.
O que devo fazer se esquecer de tomar uma dose de Certolizumabe?
Se você esquecer de aplicar uma dose, deve fazê-lo assim que lembrar, a menos que esteja próximo da próxima aplicação. Nesse caso, pule a dose esquecida e retome o cronograma normal.
Quais sinais de alerta devo observar enquanto uso Certolizumabe?
Fique atento a sintomas como febre alta, tosse persistente, cansaço extremo ou erupções cutâneas, pois podem indicar infecções ou reações adversas. Informe seu médico imediatamente se notar qualquer um desses sinais.
Outras perguntas interessantes:
Posso tomar vacinas enquanto estou em tratamento com Adalimumabe?
Resposta: Enquanto estiver em tratamento com Adalimumabe, é recomendado evitar vacinas de vírus vivos ou atenuados. No entanto, outras vacinas, como a da gripe inativada, geralmente são seguras. Consulte sempre seu médico antes de tomar qualquer vacina.
Posso consumir álcool enquanto uso Adalimumabe?
Resposta: Embora não haja uma contraindicação direta entre Adalimumabe e álcool, o consumo de álcool deve ser controlado, especialmente se você estiver tomando outros medicamentos que podem afetar o fígado. Consulte o seu médico para obter recomendações personalizadas.
O que devo fazer se tiver uma reação no local da injeção?
Resposta: Reações leves, como vermelhidão e inchaço, são comuns e geralmente desaparecem por conta própria. Aplicar gelo no local pode ajudar a aliviar o desconforto. Se a reação for grave ou não desaparecer, entre em contato com seu médico.
Perguntas Frequentes sobre Certolizumabe
O que é o certolizumabe e como funciona?
O certolizumabe pegol é um medicamento biológico da classe dos inibidores do TNF-alfa (fator de necrose tumoral alfa), indicado para o tratamento da doença de Crohn moderada a grave em adultos.
Diferente de outros anti-TNF (infliximabe e adalimumabe), o certolizumabe é um fragmento Fab PEGuilado — ou seja, não contém a região Fc do anticorpo completo. Essa característica tem implicações importantes: menor passagem pela placenta e menor fixação de complemento, o que influencia o perfil de uso em gravidez e na segurança em relação a algumas complicações.
Como o certolizumabe é administrado?
O certolizumabe pegol é administrado por injeção subcutânea — sob a pele — geralmente no abdome ou na coxa.
O esquema padrão de indução envolve 400 mg nas semanas 0, 2 e 4. Após a indução, a dose de manutenção é de 400 mg a cada 4 semanas. O paciente pode aprender a se autoadministrar o medicamento em casa, após treinamento adequado pelo médico ou enfermeiro especializado.
Quais exames são necessários antes de iniciar o certolizumabe?
Antes de iniciar o certolizumabe, o médico solicita exames de triagem para garantir a segurança do tratamento.
Os exames incluem rastreamento de tuberculose latente (teste tuberculínico ou IGRA), sorologias para hepatites B e C e HIV, hemograma completo e provas de função hepática e renal. Vacinação atualizada também é recomendada antes do início do tratamento. Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave não devem usar certolizumabe.
Certolizumabe pode ser usado na gravidez?
O certolizumabe tem um perfil único entre os biológicos em relação à gravidez.
Por não ter a região Fc, o certolizumabe pegol tem transferência placentária muito reduzida — ao contrário do infliximabe e adalimumabe, que atravessam a placenta em quantidades significativas. Estudos mostram níveis praticamente indetectáveis do medicamento no sangue do cordão umbilical e no sangue dos recém-nascidos de mães tratadas. Isso pode tornar o certolizumabe uma opção preferencial para mulheres com doença de Crohn que planejam engravidar ou que estejam grávidas e necessitem de tratamento biológico.
Quais são os efeitos colaterais do certolizumabe?
Como todos os inibidores de TNF, o certolizumabe pode causar efeitos adversos que precisam de monitoramento.
Os mais comuns incluem reações no local de injeção (dor, vermelhidão, inchaço), que geralmente são leves. O risco mais relevante é o aumento da suscetibilidade a infecções — especialmente infecções bacterianas graves e reativação de tuberculose. Outros efeitos menos comuns incluem reações alérgicas, alterações hematológicas e, raramente, eventos desmielinizantes. O médico avaliará individualmente o perfil de risco de cada paciente.
Certolizumabe nas Doenças Inflamatórias Intestinais
O certolizumabe pegol tem eficácia comprovada na doença de Crohn por múltiplos estudos clínicos controlados. Suas características únicas — especialmente o perfil favorável na gravidez — o tornam uma opção valiosa em cenários específicos.
Certolizumabe versus outros anti-TNF na doença de Crohn
O certolizumabe, infliximabe e adalimumabe são os três anti-TNF aprovados para doença de Crohn no Brasil.
Clinicamente, têm eficácia similar para indução e manutenção da remissão. A principal diferença prática está no perfil de uso: infliximabe é administrado por infusão endovenosa em ambiente clínico, enquanto adalimumabe e certolizumabe são autoadministrados subcutaneamente. O certolizumabe se destaca pelo perfil favorável na gravidez e pela possibilidade de administração mensal na manutenção.
Monitoramento durante o tratamento com certolizumabe
O acompanhamento regular durante o tratamento com certolizumabe é fundamental para avaliar eficácia e segurança.
Hemograma, provas de função hepática e PCR devem ser realizados periodicamente. A dosagem de níveis séricos de certolizumabe e pesquisa de anticorpos anti-certolizumabe pode ser útil em casos de perda de resposta. Colonoscopia e exames de imagem são realizados conforme indicação clínica para avaliação da resposta endoscópica.
Responsabilidade médica e acompanhamento
O tratamento com certolizumabe deve ser conduzido por gastroenterologista experiente em doenças inflamatórias intestinais.
A decisão de iniciar, manter ou modificar o tratamento é baseada na avaliação clínica completa, incluindo sintomas, exames laboratoriais, endoscópicos e de imagem. O paciente deve manter comunicação aberta com o médico, reportando qualquer novo sintoma ou efeito adverso prontamente.
Biológicos no Tratamento da Doença de Crohn
Os medicamentos biológicos transformaram o tratamento da doença de Crohn nas últimas duas décadas. Antes da era dos biológicos, a maioria dos pacientes com Crohn grave necessitava de múltiplas cirurgias ao longo da vida. Com os biológicos, é possível induzir e manter remissão prolongada em muitos pacientes, preservando o intestino e a qualidade de vida.
Quando indicar um biológico?
A indicação de tratamento biológico para doença de Crohn é baseada em critérios clínicos que incluem gravidade da doença, extensão do comprometimento intestinal, resposta a tratamentos anteriores e presença de fatores de prognóstico ruim.
Fatores que indicam maior gravidade e necessidade de biológico precoce incluem: doença extensa (mais de 100 cm de intestino afetado), comprometimento perianal grave, doença estenosante ou fistulizante, uso frequente de corticosteroides, e falha de resposta a imunossupressores. O médico especialista avaliará individualmente cada paciente para determinar o momento ideal de iniciar o tratamento biológico.
Escolha do biológico mais adequado
A escolha do biológico mais adequado para cada paciente é uma decisão complexa que envolve múltiplos fatores.
Além da eficácia, o médico considera: o perfil de comorbidades do paciente, história de infecções, uso de outros medicamentos, status de gravidez ou planejamento reprodutivo, preferência de via de administração (infusão endovenosa vs. injeção subcutânea), e disponibilidade/cobertura pelo plano de saúde ou SUS. A discussão aberta entre médico e paciente sobre todos esses fatores é fundamental para a melhor decisão terapêutica.
Biólogicos e resposta sustentada
A resposta sustentada aos biológicos ao longo do tempo é um objetivo central do tratamento da doença de Crohn.
Monitoramento rigoroso com exames laboratoriais, endoscópicos e de imagem permite identificar precocemente a perda de resposta e ajustar o tratamento conforme necessário. Em casos de perda de resposta a um biológico, a troca para outro biológico de classe diferente é geralmente eficaz. A medicina de precisão aplicada à DII — com dosagem de níveis séricos dos biológicos e pesquisa de anticorpos — permite uma abordagem mais racional e personalizada das decisões terapêuticas.
Terapias Biológicas Avançadas na DII
Além dos anti-TNF, outras classes de medicamentos biológicos têm sido desenvolvidas e aprovadas para o tratamento das doenças inflamatórias intestinais, ampliando as opções terapêuticas para pacientes que não respondem ou perdem resposta aos tratamentos disponíveis.
Vedolizumabe — biológico seletivo para o intestino
O vedolizumabe é um anticorpo monoclonal que bloqueia a integrina alfa4beta7, impedindo a migração de linfócitos para a mucosa intestinal.
Por ter ação seletiva no intestino, o vedolizumabe tem menor impacto sistêmico sobre a imunidade geral do organismo, o que pode ser vantajoso em pacientes com maior risco de infecções sistêmicas. É administrado por infusão endovenosa e aprovado tanto para doença de Crohn quanto para retocolite ulcerativa.
Ustequinumabe — bloqueio da via IL-12/23
O ustequinumabe bloqueia as citocinas IL-12 e IL-23, que são fundamentais na regulação da resposta inflamatória nas doenças inflamatórias intestinais.
É administrado com dose de ataque endovenosa e manutenção por injeção subcutânea a cada 8 ou 12 semanas. Demonstrou boa eficácia na doença de Crohn, inclusive em pacientes que falharam a anti-TNF. Seu perfil de segurança é favorável, com menor taxa de infecções graves em comparação com outros biológicos.
Inibidores de IL-23 — nova geração de biológicos
Uma nova geração de biológicos anti-IL-23 — risanquizumabe, guselcumabe e mirikizumabe — está disponível ou em desenvolvimento para doenças inflamatórias intestinais.
Esses medicamentos bloqueiam especificamente a subunidade p19 da IL-23, que tem papel central na manutenção da inflamação nas DII. Estudos clínicos demonstraram alta eficácia tanto na indução quanto na manutenção da remissão, com perfil de segurança favorável. A administração é subcutânea, facilitando a autoadministração pelo paciente.
Pequenas moléculas orais
Os inibidores de JAK (tofacitinibe, upadacitinibe, filgotinibe) representam uma nova classe de medicamentos orais para DII.
Por serem administrados por via oral, oferecem conveniência adicional para os pacientes. Demonstram eficácia rápida — frequentemente com melhora sintomática em poucos dias — e são opções importantes especialmente na retocolite ulcerativa. Requerem monitoramento específico de riscos cardiovasculares e infecciosos, especialmente em pacientes acima de 50 anos ou com fatores de risco.
Escolha personalizada do tratamento
A ampliação do arsenal terapêutico nas doenças inflamatórias intestinais é uma conquista extraordinária para os pacientes, mas também torna as decisões terapêuticas mais complexas.
O gastroenterologista especializado em DII tem o papel fundamental de avaliar as características individuais de cada paciente — tipo e extensão da doença, comorbidades, histórico de tratamentos, preferências de administração, cobertura de saúde — e recomendar a terapia mais adequada. O diálogo aberto entre médico e paciente é essencial nesse processo de decisão compartilhada.