O que é o guselcumabe (Tremfya)?

O guselcumabe (Tremfya®) é um medicamento biológico que atua bloqueando a atividade da interleucina-23 (IL-23), uma proteína encontrada em níveis elevados em doenças inflamatórias imunomediadas como a Retocolite Ulcerativa e a Doença de Crohn. Pode ser usado por via intravenosa e também subcutânea. O que chama a atenção nos estudos é sua eficácia inclusive em pacientes graves, com melhora rápida dos sintomas e da endoscopia, resposta sustentada ao longo do tempo e bom perfil de segurança.

Inicialmente aprovado para a psoríase (pela FDA, em 2017, em Dermatologia e Reumatologia), o guselcumabe teve a eficácia demonstrada também na Doença de Crohn e na Retocolite Ulcerativa, passando a representar uma nova alternativa para pacientes com DII moderada a grave — tanto para quem nunca usou imunobiológicos quanto para quem não respondeu a outras terapias biológicas.

Como o guselcumabe (Tremfya) funciona?

O guselcumabe é um anticorpo monoclonal que bloqueia especificamente a subunidade p19 da IL-23, uma citocina-chave na ativação das células inflamatórias do intestino. Diferentemente dos anti-TNF, que bloqueiam o TNF-alfa, o guselcumabe atua em uma via diferente da inflamação — reduzindo a produção de citocinas pró-inflamatórias (como a IL-17) que contribuem para os danos intestinais na Doença de Crohn e na Retocolite Ulcerativa. Ao inibir essa via, alivia sintomas como diarreia, dor abdominal e perda de peso e ajuda a prevenir complicações a longo prazo.

Benefícios do tratamento

• •Melhora dos sintomas de forma sustentada ao longo do tempo.
• •Redução da inflamação tecidual, favorecendo a cicatrização de úlceras e feridas.
• •Ação específica, com menor impacto sobre outras funções do sistema imunológico.

Para quem o guselcumabe (Tremfya) é indicado?

O guselcumabe é indicado para adultos com DII moderada a grave, nas duas principais formas:

• •Doença de Crohn — pacientes com doença moderada a grave que tiveram resposta inadequada, perderam a resposta ou foram intolerantes à terapia convencional ou ao tratamento biológico.
• •Retocolite Ulcerativa — pacientes com doença moderada a grave com resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância às terapias convencionais, biológicas ou aos inibidores de JAK.

Como o guselcumabe (Tremfya) é administrado?

O tratamento tem duas fases. Antes de iniciar, consulte sempre o médico — a bula traz indicações, dosagens, contraindicações e efeitos, mas o acompanhamento profissional é indispensável para o uso seguro e eficaz.

Eficácia e segurança do guselcumabe

O Tremfya demonstrou alta eficácia para controlar os sintomas e a inflamação intestinal em pessoas com Doença de Crohn e Retocolite Ulcerativa. Os estudos mostraram melhoras clínicas e endoscópicas importantes, com baixo índice de efeitos adversos — um tratamento moderno e promissor, especialmente em pacientes que não responderam bem a outros medicamentos.

Sobre a segurança: o guselcumabe apresenta um perfil favorável, com menor risco de infecções graves em comparação aos inibidores de TNF-alfa. Por não suprimir o TNF-alfa — importante mediador da imunidade inata —, tem menor impacto sobre a defesa contra infecções bacterianas. Ainda assim, como todo imunossupressor, requer monitoramento regular e rastreamento de infecções (tuberculose e hepatites) antes de iniciar.

Exames antes de iniciar o guselcumabe

Como ocorre com os demais imunobiológicos, antes de iniciar o guselcumabe é essencial uma avaliação médica completa e exames de triagem:

• •Rastreamento de tuberculose latente.
• •Sorologias para hepatites (B e C).
• •Exames gerais e avaliação do histórico clínico, para garantir a segurança do tratamento.

A atualização do cartão de vacinas, preferencialmente antes do início da imunossupressão, também é recomendada — com as vacinas inativadas indicadas e as de vírus vivo contraindicadas durante o tratamento.

Biológicos anti-IL-23 nas DII

O bloqueio seletivo da IL-23 oferece vantagens em comparação aos inibidores de TNF-alfa. Por não bloquear o TNF-alfa — importante na defesa contra infecções bacterianas e granulomatosas —, os anti-IL-23 apresentam menor risco de infecções oportunistas graves. Além disso, os estudos demonstraram eficácia na Doença de Crohn e na Retocolite Ulcerativa, inclusive em pacientes que falharam previamente a anti-TNF.

Guselcumabe e os outros anti-IL-23

Além do guselcumabe, outros anticorpos anti-IL-23 estão disponíveis ou em desenvolvimento para DII: o risanquizumabe e o mirikizumabe. Embora todos bloqueiem a IL-23, há diferenças nos estudos clínicos que os suportam, na posologia e na afinidade pela molécula-alvo. A escolha entre eles é feita pelo gastroenterologista conforme a indicação específica (Crohn ou retocolite), o histórico de tratamentos e as características de cada paciente.

Opção para pacientes refratários a anti-TNF

Uma das principais indicações dos anti-IL-23 é o tratamento de quem falhou ou perdeu resposta a anti-TNF — seja por perda primária (nunca funcionou bem), perda secundária (funcionou e depois perdeu eficácia) ou intolerância. Nesses cenários, trocar para um biológico de mecanismo diferente, como o guselcumabe, é uma estratégia válida e frequentemente eficaz. Veja o panorama completo no guia de medicações para Crohn e Retocolite.

Tratamento com guselcumabe (Tremfya) no NuDii

Indicar e acompanhar o guselcumabe (Tremfya®) com segurança exige experiência em terapia biológica e em Doenças Inflamatórias Intestinais. O NuDii é o Núcleo de Doenças Inflamatórias Intestinais que reúne especialistas em gastroenterologia e proctologia, com atendimento no Instituto Medicina em Foco, em São Paulo, infraestrutura para colonoscopia, endoscopia e ultrassonografia intestinal e equipe multidisciplinar para um cuidado integral.