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Vedolizumabe | Entyvio ®

MEDICAÇÃO · ANTI-INTEGRINA α4β7 · CROHN E RETOCOLITE

Vedolizumabe (Entyvio): o anti-integrina seletivo para Crohn e Retocolite

O vedolizumabe, cujo nome comercial é Entyvio®, é um biológico anti-integrina com ação seletiva no intestino — o que lhe dá um perfil de segurança diferenciado nas Doenças Inflamatórias Intestinais. Entenda como funciona, sua administração (intravenosa e subcutânea), a segurança frente aos infecções e o acompanhamento, com a equipe de DII do NuDii, em São Paulo.

⏱ 13 min de leitura Revisado por Dr. Rodrigo Barbosa · CRM-SP 167670 · RQE 78610
Resposta rápida

O vedolizumabe (nome comercial Entyvio®) é um biológico anti-integrina para a Doença de Crohn e a Retocolite Ulcerativa. Em resumo:

  • Bloqueia a integrina α4β7, com ação seletiva no intestino — sem comprometer a vigilância imune sistêmica.
  • É aplicado por via intravenosa (indução nas semanas 0, 2 e 6; manutenção a cada 8 semanas) e, mais recentemente, subcutânea.
  • Por ser gut-seletivo, tende a ter menor risco de infecções sistêmicas e de reativação de tuberculose que os anti-TNF.
  • Tem início de ação gradual e é muito usado após falha ou intolerância ao anti-TNF — e, em casos selecionados, como primeira linha.
Em vídeo

O vedolizumabe (Entyvio) explicado pela equipe NuDii

Assista no canal Medicina em Foco a uma explicação direta sobre o vedolizumabe (Entyvio®) no tratamento da Doença de Crohn e da Retocolite Ulcerativa.

Definição

O que é o vedolizumabe (Entyvio)?

O vedolizumabe é um medicamento biológico — um anticorpo monoclonal humanizado — usado no tratamento das Doenças Inflamatórias Intestinais, como a Doença de Crohn e a Retocolite Ulcerativa. Ele reduz a inflamação no trato gastrointestinal de forma direcionada. Seu nome comercial é Entyvio®.

Foi aprovado pela FDA em 2014 e pela ANVISA em 2015, e é um dos biológicos desenvolvidos para direcionar o tratamento à inflamação intestinal sem afetar outras partes do corpo — uma de suas marcas registradas.

Vedolizumabe (Entyvio), biológico anti-integrina para Doença de Crohn e Retocolite Ulcerativa
O vedolizumabe (Entyvio®) age de forma seletiva no intestino.
Mecanismo

Como o vedolizumabe funciona?

O vedolizumabe bloqueia uma proteína chamada integrina α4β7, envolvida na migração de células inflamatórias (linfócitos) para o intestino. Ao inibir essa proteína, o medicamento reduz a chegada dessas células ao tecido intestinal, diminuindo a inflamação e os sintomas.

💡 Ação seletiva (gut-selective): ao contrário de biológicos com ação sistêmica, o vedolizumabe age predominantemente no intestino, reduzindo a inflamação local sem comprometer a vigilância imunológica do resto do corpo. É isso que dá a ele o perfil de segurança diferenciado.

Benefícios do tratamento

  • Indução e manutenção da remissão nas DII.
  • Redução dos sintomas e melhora da qualidade de vida.
  • Redução da necessidade de corticosteroides.
Indicação

Para quem o vedolizumabe (Entyvio) é indicado?

É indicado para adultos com Doença de Crohn e Retocolite Ulcerativa ativas, moderadas a graves, que tiveram resposta inadequada, falha ou intolerância às terapias convencionais ou ao bloqueio do TNF.

  • Muito usado como segunda linha, após falha ou intolerância aos inibidores do TNF.
  • Em casos selecionados, pode ser considerado como primeira linha — por exemplo, em pacientes com maior risco de infecções.
Administração

Como o vedolizumabe (Entyvio) é administrado?

Está disponível em duas formulações, com fases de indução e manutenção.

1

Indução — intravenosa

Infusão de cerca de 30 minutos, nas semanas 0, 2 e 6.

2

Manutenção — intravenosa

Infusões a cada 8 semanas, conforme a resposta avaliada pelo médico.

3

Opção subcutânea

Há a formulação subcutânea para a fase de manutenção, com autoaplicação em casa — mais comodidade e sem necessidade de ir a um centro de infusão.

Administração do vedolizumabe (Entyvio): infusão intravenosa e formulação subcutânea
O vedolizumabe é aplicado por infusão intravenosa e, na manutenção, também por via subcutânea.
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Eficácia

Eficácia e início de ação

O vedolizumabe demonstrou eficácia na indução e na manutenção da remissão em pacientes com Crohn e retocolite moderada a grave. Nos estudos GEMINI — os ensaios que embasaram sua aprovação — o medicamento induziu e manteve a remissão frente ao placebo, e os dados de vida real acumulados ao longo dos anos reforçam esse desempenho.

💡 Início gradual: uma característica importante é que os efeitos do vedolizumabe tendem a aparecer de forma progressiva ao longo das primeiras semanas e meses. Por isso, o tratamento precisa ser mantido por tempo suficiente antes de se avaliar a resposta — paciência faz parte.

Segurança

Segurança diferenciada do vedolizumabe

Por agir de forma seletiva no intestino, o vedolizumabe tende a ter um perfil de segurança favorável quanto a infecções sistêmicas. O risco de infecções oportunistas e de reativação de tuberculose tende a ser menor do que com os inibidores do TNF — o que o torna uma opção atrativa em alguns cenários.

  • Populações especiais: seu perfil favorável o torna uma opção considerada em pacientes idosos, com comorbidades significativas ou em situações pré-cirúrgicas.
  • Reações comuns: dor de cabeça, fadiga, náusea, febre, reações no local da infusão e infecções do trato respiratório.
  • Reações raras: reações alérgicas graves e aumento do risco de infecções mais sérias.
  • Gravidez e amamentação: o uso deve ser discutido com o médico, que avalia riscos e benefícios conforme a situação clínica.
Antes de iniciar

Exames e vacinas antes de iniciar o vedolizumabe

Antes da primeira dose, faz-se uma avaliação completa e alguns exames:

  • Testes para infecções virais — hepatite B, hepatite C e HIV.
  • Atualização de vacinas — especialmente hepatite B e influenza (gripe), idealmente antes de iniciar.
  • Avaliação clínica completa e revisão do histórico médico, incluindo outros medicamentos em uso.
Acompanhamento

Acompanhamento e combinações terapêuticas

O monitoramento durante o tratamento inclui avaliação clínica periódica, exames laboratoriais (estado nutricional e marcadores inflamatórios) e colonoscopias de controle para avaliar a cicatrização da mucosa. Marcadores como PCR e calprotectina fecal ajudam a acompanhar a inflamação; em alguns centros, faz-se também o monitoramento dos níveis do medicamento.

  • Pode ser usado em combinação com aminossalicilatos (mesalazina, sulfassalazina) e, em alguns casos, com imunossupressores como a azatioprina.
  • A combinação com outros biológicos é avaliada com cautela e reservada a situações específicas.
Equipe NuDii

Especialistas no manejo do vedolizumabe (Entyvio)

O NuDii reúne gastroenterologistas e proctologistas com experiência específica na terapia biológica das Doenças Inflamatórias Intestinais em São Paulo. A equipe conduz a indicação, o acompanhamento e a escolha entre as opções biológicas de forma individualizada e baseada em evidências, com atendimento no Instituto Medicina em Foco.

Dr. Rodrigo Barbosa — gastrocirurgia e coloproctologia no NuDii

Dr. Rodrigo Barbosa

Gastrocirurgia, Cirurgia Bariátrica e ColoproctologiaCRM-SP 167670 · RQE 78610

Dra. Sabrina Figueiredo — gastroenterologia no NuDii

Dra. Sabrina Figueiredo

Gastroenterologia — DIICRM-SP 203753 · RQE 99224

Dra. Laís Naziozeno — gastroenterologia no NuDii

Dra. Laís Naziozeno

Gastroenterologia — SII e DIICRM-SP 204969 · RQE 115836

Dr. Alexandre Ferrari — coloproctologia e DII no NuDii

Dr. Alexandre Ferrari

Coloproctologia — especialista em DIICRM-SP 179945 · RQE 92807

Dr. Alexander Rolim — coloproctologia no NuDii

Dr. Alexander Rolim

Coloproctologia — DII e pesquisa clínicaCRM-SP 83270 · RQE 55787 / 115989 / 115988

Dr. Carlos Obregon — cirurgia do aparelho digestivo no NuDii

Dr. Carlos Obregon

Cirurgia do Aparelho Digestivo e ColoproctologiaCRM-SP 177864 · RQE 107012 / 107013

Perguntas frequentes

10 perguntas frequentes sobre o vedolizumabe (Entyvio)

O que é o vedolizumabe (Entyvio)?

O vedolizumabe é um biológico (anticorpo monoclonal humanizado) usado no tratamento da Doença de Crohn e da Retocolite Ulcerativa. Ele bloqueia a integrina α4β7 e reduz a inflamação de forma seletiva no intestino. Seu nome comercial é Entyvio®, e foi aprovado pela FDA em 2014 e pela ANVISA em 2015.

Como o vedolizumabe funciona?

Ele bloqueia a integrina α4β7, proteína envolvida na migração de células inflamatórias para o intestino. Ao inibi-la, reduz a chegada dessas células ao tecido intestinal e, com isso, a inflamação. Sua ação é predominantemente seletiva para o intestino, sem comprometer a vigilância imunológica do resto do corpo.

Para que serve e quando o vedolizumabe é indicado?

É indicado para adultos com Doença de Crohn e Retocolite Ulcerativa moderadas a graves que não responderam, perderam resposta ou não toleraram as terapias convencionais ou o anti-TNF. É muito usado como segunda linha após o anti-TNF e, em casos selecionados, pode ser considerado como primeira linha.

Como o vedolizumabe (Entyvio) é administrado?

Na indução, por infusão intravenosa de cerca de 30 minutos nas semanas 0, 2 e 6; a manutenção intravenosa é feita a cada 8 semanas. Há também a formulação subcutânea para a manutenção, que permite a autoaplicação em casa.

Quanto tempo o vedolizumabe leva para fazer efeito?

O início de ação é gradual: os efeitos tendem a aparecer de forma progressiva ao longo das primeiras semanas e meses de tratamento. Por isso, é importante manter o tratamento por tempo suficiente antes de avaliar a resposta, conforme a orientação do médico.

O vedolizumabe é mais seguro que o anti-TNF?

Por agir de forma seletiva no intestino, o vedolizumabe tende a ter menor risco de infecções sistêmicas e de reativação de tuberculose em comparação com os inibidores do TNF. Isso o torna uma opção atrativa em pacientes idosos, com comorbidades ou histórico de infecções. A escolha é sempre individualizada pelo médico.

Quais são os efeitos colaterais do vedolizumabe?

Os mais comuns são dor de cabeça, fadiga, náusea, febre, reações no local da infusão e infecções do trato respiratório. Reações mais graves, como alergias importantes e infecções severas, são raras. Qualquer sinal de infecção deve ser comunicado ao médico.

Quais exames e vacinas são necessários antes de iniciar?

Antes de iniciar, fazem-se testes para infecções virais (hepatite B, hepatite C e HIV) e uma avaliação clínica completa. As vacinas devem ser atualizadas, em especial hepatite B e influenza, idealmente antes do início do tratamento.

Posso usar vedolizumabe na gravidez ou amamentação?

O uso durante a gravidez e a amamentação deve ser discutido individualmente com o médico, que avaliará os riscos e benefícios conforme a situação clínica. Não interrompa nem inicie o tratamento por conta própria nesse período.

O vedolizumabe pode ser combinado com outros medicamentos?

Pode ser usado em combinação com aminossalicilatos (mesalazina, sulfassalazina) e, em alguns casos, com imunossupressores como a azatioprina. A combinação com outros biológicos é avaliada com cautela e reservada a situações específicas, sempre sob orientação do especialista.

Autoridade médica

Tratamento com vedolizumabe (Entyvio) no NuDii

Indicar e acompanhar o vedolizumabe (Entyvio®) com segurança exige experiência em terapia biológica e no manejo das DII. O NuDii é o Núcleo de Doenças Inflamatórias Intestinais que reúne especialistas em gastroenterologia e proctologia, com atendimento no Instituto Medicina em Foco, em São Paulo, infraestrutura para colonoscopia, endoscopia e ultrassonografia intestinal e equipe multidisciplinar para um cuidado integral.

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Aviso: as informações desta página têm caráter informativo e educacional e não substituem a consulta médica. A indicação e o acompanhamento do vedolizumabe (Entyvio) devem ser sempre feitos por um médico. Procure sempre orientação profissional para diagnóstico e tratamento adequados.