Adalimumabe: o biológico anti-TNF para Crohn e retocolite

O que é o adalimumabe?

O adalimumabe é um medicamento biológico que atua como inibidor do fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). É utilizado no tratamento de pacientes com doença inflamatória intestinal e também de algumas doenças reumatológicas e dermatológicas.

Seu desenvolvimento começou na década de 1990, com o objetivo de criar um anticorpo totalmente humano capaz de inibir o TNF-alfa — uma proteína inflamatória importante em várias doenças autoimunes. Por ser idêntico às proteínas humanas, espera-se um risco menor de reações imunológicas contra a própria medicação.

Em 2002, foi aprovado pelo FDA (Food and Drug Administration, a agência de saúde dos EUA) para o tratamento da artrite reumatoide. Depois disso, recebeu aprovação para outras doenças autoimunes, incluindo a doença de Crohn e a retocolite ulcerativa. Desde então, tornou-se um dos biológicos mais prescritos no mundo para doenças inflamatórias.

Como o adalimumabe funciona?

O adalimumabe atua inibindo o fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), uma proteína que desempenha papel central na resposta inflamatória de várias doenças autoimunes. Ao neutralizar o TNF-alfa, ele reduz a inflamação, alivia os sintomas e favorece a cicatrização da mucosa intestinal na doença de Crohn e na retocolite ulcerativa.

Benefícios associados ao tratamento

Na literatura sobre DII, o tratamento com anti-TNF como o adalimumabe é associado a benefícios como:

• ✓Redução dos sintomas relacionados à doença de Crohn e à retocolite ulcerativa.
• ✓Promoção da cicatrização da mucosa intestinal.
• ✓Redução de hospitalizações relacionadas à doença.
• ✓Menor necessidade de corticoide nas doenças inflamatórias intestinais.
• ✓Ajuda no controle de manifestações extraintestinais, como a espondilite anquilosante e a uveíte.
• ✓Melhora da qualidade de vida com o controle da doença.

Indicações do adalimumabe e doenças tratadas

O adalimumabe é aprovado para um conjunto de doenças autoimunes. Nas doenças inflamatórias intestinais, a indicação leva em conta a gravidade e a resposta a tratamentos anteriores.

Outras doenças tratadas

Além da DII, o adalimumabe é utilizado em diversas condições reumatológicas e dermatológicas:

• •Artrite reumatoide, artrite psoriásica e espondilite anquilosante.
• •Espondiloartrite axial não radiográfica.
• •Psoríase e hidradenite supurativa.
• •Uveíte.

Possíveis reações autoimunes induzidas

Em situações específicas, os anti-TNF podem se associar a quadros autoimunes induzidos. Por isso o acompanhamento médico é essencial:

• •Lúpus induzido por drogas (síndrome lupus-like).
• •Psoríase paradoxal.
• •Exacerbação de insuficiência cardíaca.
• •Doenças desmielinizantes.
• •Hepatite autoimune.
• •Reativação de tuberculose latente.

Cuidados antes de iniciar o adalimumabe

Antes de começar o tratamento com adalimumabe, é essencial uma avaliação completa para garantir a segurança. Isso geralmente inclui:

Atualização do cartão de vacinas

A atualização vacinal deve ser feita, preferencialmente, antes do início da imunossupressão. A tabela abaixo resume as vacinas indicadas e as contraindicadas durante o uso do biológico.

Como o adalimumabe é administrado?

O adalimumabe é aplicado por via subcutânea. A injeção é rápida (poucos segundos) e, após treinamento adequado, pode ser autoaplicada em casa. As doses e a periodicidade são definidas pelo médico.

Possíveis reações da injeção: reações no local da aplicação (dor, inchaço, hematoma, coceira); fadiga, náuseas e dor de cabeça; e reações alérgicas como coceira, erupção cutânea, dificuldade para respirar, dor no peito e alterações da pressão arterial.

Onde aplicar?

A aplicação subcutânea costuma ser feita no abdômen (afastando-se da região do umbigo) ou na parte frontal da coxa. Recomenda-se alternar (fazer rodízio) dos locais a cada aplicação e evitar áreas com vermelhidão, hematomas, endurecimento ou cicatrizes. O treino com a equipe de saúde garante uma aplicação correta e segura.

Subcutânea: vantagens e cuidados

A via subcutânea traz comodidade, pois permite a autoaplicação em casa, sem deslocamento até um centro de infusão; a aplicação é rápida e dispensa acesso venoso — uma vantagem para pacientes com veias de difícil acesso, como alguns idosos.

Por outro lado, exige treinamento do paciente, pode causar dor no local da aplicação e, como o paciente não está com um profissional de saúde no momento, eventuais reações alérgicas não são identificadas e tratadas de imediato. Além disso, o armazenamento domiciliar precisa seguir as orientações de refrigeração, já que a conservação inadequada pode comprometer a eficácia e a segurança do tratamento.

Eficácia, segurança e efeitos colaterais

Resultados esperados

Os pacientes podem apresentar melhora significativa dos sintomas, em geral dentro de algumas semanas após o início do tratamento. O adalimumabe também favorece a cicatrização da mucosa intestinal e tende a reduzir a necessidade de corticosteroides para o controle da doença.

Embora seja usado tanto na retocolite ulcerativa quanto na doença de Crohn, os estudos sugerem que a taxa de resposta pode ser menor na retocolite ulcerativa. Como outros anti-TNF, uma vantagem do adalimumabe é a possibilidade de melhora de algumas manifestações extraintestinais das doenças inflamatórias.

Efeitos colaterais

• •Mais comuns: infecções respiratórias (faringite, sinusite, pneumonia), reações no local da injeção, dor de cabeça, fadiga, náuseas e alterações hepáticas.
• •Menos frequentes / graves: tuberculose e infecções sistêmicas (bacterianas, fúngicas e virais), sintomas semelhantes ao lúpus, doenças neurológicas desmielinizantes e piora da insuficiência cardíaca congestiva.
• •Risco a monitorar: aumento do risco de algumas neoplasias, motivo pelo qual o acompanhamento médico regular é indispensável.

Monitoramento terapêutico (TDM) do adalimumabe

O que é o TDM?

TDM significa Monitoramento Terapêutico de Medicamentos (do inglês, Therapeutic Drug Monitoring) e consiste em medir os níveis de um determinado medicamento no sangue.

Por que é importante?

O TDM serve para acompanhar a eficácia do tratamento e ajustar a dose quando necessário. Níveis adequados da medicação no sangue se associam a melhor resposta. Ele também ajuda a identificar a formação de anticorpos contra a droga — situação que reduz o nível sanguíneo do medicamento e, em consequência, sua eficácia no controle da doença.

Como é feito?

O TDM é realizado por meio da coleta de sangue e análise laboratorial do nível da medicação e da detecção de anticorpos contra ela. A coleta costuma ser indicada antes da próxima dose (por exemplo, 1 dia antes da injeção), na semana de tratamento determinada pelo médico.

O médico avalia esses resultados em conjunto com a resposta clínica do paciente. Se os níveis estiverem baixos e/ou os anticorpos elevados, pode-se considerar aumentar a dose, reduzir o intervalo entre as aplicações ou trocar para outro imunobiológico.

Cobertura pelo plano de saúde

Até o momento, o TDM não consta no Rol da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) como procedimento de cobertura obrigatória pelos planos de saúde.

O que são os biossimilares do adalimumabe?

Com o tempo, à medida que alguns imunobiológicos perderam a patente, surgiram os biossimilares. O produto inicialmente criado e aprovado é chamado de medicamento originador; o biossimilar é um produto altamente semelhante ao de referência, que surge como alternativa eficaz e acessível em tratamentos de alto custo.

Para serem aprovados, os biossimilares passam por testes clínicos que demonstram não haver diferenças clinicamente significativas entre o biossimilar e o medicamento de referência em termos de segurança, eficácia e qualidade. A maior vantagem está no custo: por serem menos caros que o originador, podem ampliar o acesso ao tratamento e reduzir os gastos do sistema de saúde.

Atendimento especializado em DII no NuDii

O NuDii é o Núcleo de Doenças Inflamatórias Intestinais que reúne especialistas em gastroenterologia e proctologia no diagnóstico e acompanhamento da doença de Crohn e da retocolite ulcerativa, incluindo o manejo de tratamentos biológicos como o adalimumabe. O atendimento acontece no Instituto Medicina em Foco, em São Paulo, com infraestrutura para colonoscopia, endoscopia e ultrassonografia intestinal, além de equipe multidisciplinar — nutrição, psicologia, reumatologia e dermatologia — para um cuidado integral e humanizado.