Risanquizumabe
Risanquizumabe
Tudo sobre Risanquizumabe – Skyrizi® para Doença de Crohn
Seu guia completo sobre este importante medicamento
Nome comercial: Skyrizi®
Vamos aprender e esclarecer dúvidas sobre o que é o Risanquizumabe, quais suas indicações, reações adversas e como é realizada sua administração. No final, abordaremos as dúvidas mais frequentes associadas ao tema.
Para uma avaliação completa do seu quadro clínico e das medicações que você usa, agende uma consulta com um de nossos especialistas.
Conheça também os principais efeitos do Skyrizi para Doença de Crohn e seu uso como imunobiológico para Retocolite Ulcerativa.
O que é o Risanquizumabe (Skyrizi)?
O Risanquizumabe é um medicamento biológico utilizado no tratamento das Doenças Inflamatórias Intestinais, como a Doença de Crohn. Atua inibindo a interleucina-23 (IL-23), com melhora dos sintomas e da qualidade de vida do paciente.
Breve história do Risanquizumabe
O Risanquizumabe foi inicialmente desenvolvido e aprovado para o tratamento da psoríase, uma condição autoimune que compartilha alguns mecanismos imunológicos com a Doença de Crohn.
Ao observar os benefícios do bloqueio da IL-23 em doenças inflamatórias, pesquisadores perceberam seu potencial para o tratamento da Doença de Crohn.
Diferente de outros biológicos, como os inibidores de TNF, que atuam em múltiplos alvos inflamatórios, o Risanquizumabe foi projetado especificamente para bloquear a IL-23. Esse foco específico ajudou a reduzir alguns dos efeitos colaterais comuns às terapias biológicas e demonstrou eficácia em pacientes que não responderam a terapias convencionais.
Estudos clínicos mostraram que essa medicação poderia controlar a doença mesmo em casos que não responderam a outros tratamentos.
A aprovação recente como novo tratamento para Crohn em 2025 reforça seu papel inovador no manejo das Doenças Inflamatórias Intestinais.
Como funciona?
O Risanquizumabe é um anticorpo monoclonal humanizado que atua inibindo a atividade da interleucina-23 (IL-23). A IL-23 é uma proteína que desempenha um papel importante na inflamação.
Ao inibir essa proteína, reduz a inflamação e contribui para o controle dos sintomas da Doença de Crohn, como a dor abdominal, a diarreia e o sangramento intestinal.
Essa ação específica na IL-23 é um dos motivos do sucesso do Skyrizi no tratamento da Doença de Crohn, inclusive em casos resistentes.
Benefícios do tratamento
- Melhorar os sintomas da doença.
- Reduzir a inflamação tecidual provocada pela doença, promovendo a cicatrização de erosões e úlceras.
- Reduzir uso de corticoides.
- Reduzir taxas de hospitalização.
- Evitar procedimentos cirúrgicos.
- Melhorar a qualidade de vida com o controle da doença.
Tratamentos com Risanquizumabe
Doenças tratadas
- Doença de Crohn.
- Psoríase.
- Artrite psoriásica.
Para quem é indicado?
É indicado para pacientes portadores de Doença de Crohn ativa, moderada a grave, que não responderam adequadamente ao tratamento com medicações imunossupressoras ou tenham contraindicação a esses tratamentos.
Está aprovada pela ANVISA e presente no Rol da ANS, com cobertura obrigatória pelos planos de saúde. Por enquanto, pelo SUS, a medicação só está disponível para o tratamento da psoríase.
Cuidados antes de iniciar o tratamento
Antes de iniciar o tratamento com Risanquizumabe, é essencial realizar:
- Avaliação médica completa (história clínica e exame físico, com avaliação dos sintomas, doenças preexistentes, histórico cirúrgico prévio, estilo de vida, profissão).
- Exames de sangue, incluindo hemograma, Proteína C-Reativa (PCR – prova inflamatória), avaliação da função renal, avaliação das vitaminas (ferro, B12, ácido fólico, vitamina D) e avaliação hepática.
- Exames de fezes, incluindo a dosagem da calprotectina fecal.
- Testes para investigação de tuberculose devido ao risco de ativação dessa doença durante o tratamento: Imagem do tórax como a radiografia de tórax, associada a prova tuberculínica (PPD) ou IGRA / Quantiferon (Interferon-Gamma Release assays).
- Testes para infecções virais: HIV, hepatite B, hepatite C.
Atualização do cartão de vacinas, preferencialmente antes do início da imunossupressão:
- Vacinas indicadas para o imunossuprimido: Influenza, Covid, pneumocócica, hepatites A e B, meningo B (privado), meningo C, HPV, Herpes zoster inativada – Shingrix (privado), dT/dTpa.
- As vacinas de vírus atenuado estão contraindicadas durante a imunossupressão, tais como a vacina de Dengue, febre amarela, Herpes zoster atenuada (Zostavax), Varicela, tríplice viral (sarampo, rubéola e caxumba), BCG, poliomielite oral.
Administração do medicamento
Realizada em duas fases:
- A fase inicial é denominada fase de indução – fase mais intensa, com medicação intravenosa.
- A fase seguinte é denominada fase de manutenção – medicação aplicada de forma subcutânea, com periodicidade por tempo prolongado enquanto controlarem a doença.
- Fase de indução – intravenosa
- A dose para Doença de Crohn é de 600mg a cada administração.
- Tempo de infusão: administrada por um período mínimo de 1 hora.
- Periodicidade: após a primeira dose, são realizadas duas novas infusões com intervalos de 4 semanas, totalizando 3 doses por via intravenosa (semanas 0, 4 e 8).
Detalhes sobre posologia e preparo podem ser encontrados na Risanquizumabe bula, sempre com recomendação de orientação médica individualizada.
Possíveis reações adversas da infusão:
- Reações no local da injeção: dor, vermelhidão, coceira ou inchaço no local da injeção são comuns.
- Infecções: como o Risanquizumabe suprime parte do sistema imunológico, os pacientes podem estar mais suscetíveis a infecções, incluindo infecções respiratórias e urinárias.
- Dores de cabeça e fadiga.
- Reações alérgicas: em casos raros, podem ocorrer reações alérgicas graves, como anafilaxia.
- Problemas gastrointestinais: náusea e dor abdominal também podem ser relatadas.
Opinião quanto a via de administração endovenosa: a administração do Risanquizumabe é realizada por via intravenosa apenas na fase de indução, totalizando 3 doses. As demais doses (fase de manutenção) serão realizadas por via subcutânea. A administração intravenosa é realizada por um profissional de saúde, em um centro de infusão, permitindo o monitoramento médico durante a infusão e garantindo rápida intervenção caso aconteça alguma reação adversa.
No entanto, a via intravenosa requer o deslocamento do paciente para uma unidade de saúde especializada em infusão; exige um acesso venoso para a administração da medicação, o que pode ser difícil ou desconfortável para alguns pacientes; podem ocorrer complicações locais como flebite ou hematomas no local de inserção da agulha.
- Fase de manutenção – subcutânea
- A dose para Doença de Crohn é de 360mg a cada administração.
- Tempo de infusão: a injeção subcutânea é administrada rapidamente, em poucos minutos.
- Periodicidade: a primeira dose da fase de manutenção é realizada 4 semanas após o término da fase de indução, ou seja, na semana 12, com doses subsequentes a cada 8 semanas.
Opinião quanto a via de administração subcutânea: a via subcutânea é mais conveniente, com menor tempo de administração e menor risco de complicações locais, como a flebite; não há preocupações quanto a necessidade de um acesso venoso, o que seria uma vantagem para pacientes com veias difíceis (ex: idosos); além da possibilidade de autoaplicação em domicílio, sem necessidade de deslocamento até um centro de infusão.
Eficácia e segurança
Resultados esperados
O Risanquizumabe é eficaz e seguro na indução e manutenção da remissão clínica, laboratorial e endoscópica em pacientes com doença de Crohn. A resposta tende a ser rápida, com alguns pacientes apresentando melhora nas primeiras semanas após o início do tratamento.
Skyrizi efeitos colaterais
O Risanquizumabe pode aumentar o risco de infecções devido a sua ação imunossupressora, principalmente de infecções respiratórias, cutâneas e do trato urinário. O tratamento pode afetar células sanguíneas e testes de função hepática. Reações autolimitadas e leves nos locais das injeções são comuns, enquanto reações alérgicas graves são raras.
A monitorização regular durante o tratamento é crucial para a detecção precoce e o manejo de qualquer efeito adverso que possa surgir.
Onde aplicar?
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Aviso:
As informações fornecidas neste texto são apenas para fins informativos e educacionais e não substituem a consulta médica. Sempre procure orientação médica para diagnóstico e tratamento adequados.
Quanto tempo leva para o Risanquizumabe (Skyrizi®) fazer efeito?
Os resultados podem variar de pessoa para pessoa, mas muitos pacientes começam a sentir melhora nos sintomas nas primeiras semanas de tratamento.
Preciso tomar o Risanquizumabe (Skyrizi®) para sempre?
A duração do tratamento é individualizada e depende da resposta do paciente. Em alguns casos, pode ser necessário o uso contínuo.
O Risanquizumabe (Skyrizi®) aumenta o risco de infecções?
Sim, como qualquer medicamento que atua no sistema imunológico, o Risanquizumabe pode aumentar o risco de infecções, por isso é importante manter as vacinas em dia e informar ao seu médico sobre qualquer sinal de infecção.
O Risanquizumabe (Skyrizi®) é seguro para pessoas com outras doenças?
A segurança do Risaquizumabe em pacientes com outras doenças deve ser avaliada individualmente pelo seu médico. É fundamental informar o médico sobre todas as condições de saúde pré existentes.
Posso realizar atividades normais durante o tratamento com Risanquizumabe?
Sim, geralmente é possível realizar as atividades do dia a dia normalmente, mas é importante seguir as orientações do seu médico.
Posso tomar outros medicamentos junto com o Risanquizumabe (Skyrizi®)?
É fundamental informar ao seu médico sobre todos os medicamentos que você está utilizando, incluindo remédios sem prescrição, fitoterápicos e suplementos alimentares.
O Risanquizumabe (Skyrizi®) é coberto por seguros ou pelo sistema único de saúde (SUS)?
Em muitos países, o acesso ao Risaquizumabe pode depender de diretrizes específicas de cobertura de seguros ou programas de saúde pública. No Brasil, está aprovado para a doença de Crohn até o momento apenas pelo convênio.
O que acontece se eu perder uma dose de Risanquizumabe (Skyrizi®)?
É importante manter um cronograma regular de tratamento com o risaquizumabe. Se uma dose for perdida, você deve falar com seu médico para ajustar o plano de tratamento.
Posso tomar Risanquizumabe (Skyrizi®) durante a gravidez ou amamentação?
Não há dados suficientes sobre os efeitos do risaquizumabe durante a gravidez ou a amamentação. É crucial discutir os riscos e benefícios com o seu médico antes de iniciar o tratamento se estiver grávida ou planejando engravidar.
O Risanquizumabe (Skyrizi®) pode causar câncer?
Não há evidências suficientes para associar diretamente o risaquizumabe com o aumento no risco de câncer. No entanto, como com outros imunobiológicos, há um interesse contínuo em monitorar os efeitos a longo prazo, incluindo o risco de câncer.
O Risanquizumabe (Skyrizi®) é seguro para uso a longo prazo?
Estudos de longo prazo ainda estão avaliando a segurança e eficácia do Risanquizumabe para uso prolongado, mas os dados atuais sugerem que ele é relativamente seguro para a maioria dos pacientes quando monitorados adequadamente.