O que é o risanquizumabe (Skyrizi®)?

O risanquizumabe é um medicamento biológico utilizado no tratamento das doenças inflamatórias intestinais, com destaque para a doença de Crohn. Seu nome comercial é Skyrizi®. Trata-se de um anticorpo monoclonal humanizado que atua inibindo a interleucina-23 (IL-23), com melhora dos sintomas e da qualidade de vida do paciente.

Breve história do medicamento

O Skyrizi® foi inicialmente desenvolvido e aprovado para o tratamento da psoríase — condição autoimune que compartilha mecanismos imunológicos com a doença de Crohn. Ao observar os benefícios do bloqueio da IL-23 em doenças inflamatórias, pesquisadores perceberam seu potencial para a doença de Crohn.

Diferente de outros biológicos, como os inibidores de TNF — que atuam em múltiplos alvos inflamatórios —, o risanquizumabe foi projetado especificamente para bloquear a IL-23. Esse foco ajudou a reduzir alguns efeitos colaterais comuns às terapias biológicas e demonstrou eficácia em pacientes que não responderam a terapias convencionais. A aprovação para a doença de Crohn, mais recente, reforça seu papel no manejo moderno das doenças inflamatórias intestinais.

Como o risanquizumabe funciona?

O risanquizumabe é um anticorpo monoclonal humanizado que inibe a atividade da interleucina-23 (IL-23), uma proteína com papel importante na inflamação. Ao inibir essa proteína, reduz a inflamação e contribui para o controle dos sintomas da doença de Crohn — como dor abdominal, diarreia e sangramento intestinal. Essa ação específica sobre a IL-23 é um dos motivos da eficácia do Skyrizi® na doença de Crohn, inclusive em casos resistentes.

Benefícios associados ao tratamento

Na literatura sobre doença de Crohn, o tratamento com risanquizumabe é associado a benefícios como:

• ✓Melhora dos sintomas da doença.
• ✓Redução da inflamação tecidual, favorecendo a cicatrização de erosões e úlceras.
• ✓Menor necessidade de corticoides.
• ✓Redução das taxas de hospitalização.
• ✓Possibilidade de evitar procedimentos cirúrgicos.
• ✓Melhora da qualidade de vida com o controle da doença.

Como o risanquizumabe atua no sistema imunológico

O risanquizumabe pertence à classe dos inibidores de interleucina, que atuam de forma altamente seletiva no sistema imunológico. Ao contrário de terapias imunossupressoras mais antigas, que suprimiam a resposta imune de maneira ampla, o risanquizumabe bloqueia especificamente a interleucina-23 (IL-23), uma citocina central na regulação da inflamação crônica intestinal.

A IL-23 tem papel fundamental na ativação e proliferação de células Th17, diretamente envolvidas na cascata inflamatória da doença de Crohn. Ao inibir essa via específica, o medicamento reduz a inflamação de forma direcionada, preservando em maior grau outros aspectos da imunidade e diminuindo o risco de infecções oportunistas.

Estudos clínicos de fase 3 demonstraram que o bloqueio seletivo da IL-23 proporciona taxas relevantes de remissão clínica e endoscópica na doença de Crohn moderada a grave, com cicatrização da mucosa intestinal — objetivo terapêutico cada vez mais valorizado. O mecanismo seletivo ainda preserva a via da IL-12, importante na defesa contra certas infecções, o que representa um diferencial em relação a fármacos que bloqueiam tanto a IL-12 quanto a IL-23.

Indicações do risanquizumabe e cobertura

Doenças tratadas

• •Doença de Crohn.
• •Psoríase.
• •Artrite psoriásica.

Para quem é indicado na doença de Crohn?

É indicado para pacientes com doença de Crohn ativa, moderada a grave, que não responderam adequadamente ao tratamento com medicações imunossupressoras ou que têm contraindicação a esses tratamentos.

Diferenças entre os biológicos para doença de Crohn

O arsenal terapêutico para a doença de Crohn moderada a grave inclui diferentes classes de biológicos, cada uma com um mecanismo de ação distinto. A escolha depende da atividade da doença, das manifestações extraintestinais, do histórico de tratamentos e das comorbidades de cada paciente.

Pacientes que não responderam adequadamente a anti-TNF, ou que desenvolveram intolerância a eles, podem se beneficiar de medicamentos com mecanismos alternativos. A terapia de sequenciamento — a ordem em que os biológicos são usados ao longo do tratamento — é cada vez mais valorizada na prática clínica. O risanquizumabe pode ser usado tanto como primeira linha biológica quanto após a falha de outros medicamentos, com eficácia demonstrada em ambos os cenários conforme os dados clínicos disponíveis.

Cuidados antes de iniciar o tratamento

Antes de iniciar o tratamento com o imunobiológico, é essencial uma avaliação completa para garantir a segurança:

Atualização do cartão de vacinas

A vacinação deve ser atualizada, preferencialmente antes do início da imunossupressão:

Como o risanquizumabe (Skyrizi) é administrado?

O tratamento é realizado em duas fases: a fase de indução, mais intensa, com medicação intravenosa; e a fase de manutenção, com aplicação subcutânea por tempo prolongado, enquanto controlar a doença.

Detalhes sobre posologia e preparo constam na bula do risanquizumabe, sempre com orientação médica individualizada.

Possíveis reações adversas

• •Reações no local da injeção: dor, vermelhidão, coceira ou inchaço.
• •Infecções: maior suscetibilidade, incluindo respiratórias e urinárias, pela imunossupressão parcial.
• •Dor de cabeça e fadiga.
• •Reações alérgicas: em casos raros, reações graves como anafilaxia.
• •Problemas gastrointestinais: náusea e dor abdominal também podem ser relatadas.

Intravenosa × subcutânea: vantagens de cada via

A administração intravenosa ocorre apenas na fase de indução (3 doses), feita por um profissional em centro de infusão — o que permite monitoramento durante a aplicação e rápida intervenção em caso de reação. Por outro lado, exige deslocamento até uma unidade especializada e acesso venoso, que pode ser desconfortável; eventualmente surgem complicações locais, como flebite ou hematoma.

Já a via subcutânea (manutenção) é mais conveniente: tem aplicação rápida, menor risco de complicações locais, dispensa acesso venoso — vantagem para pacientes com veias de difícil acesso, como alguns idosos — e permite a autoaplicação em casa, sem deslocamento até o centro de infusão.

Eficácia, segurança e efeitos colaterais do Skyrizi

Resultados esperados

O risanquizumabe é eficaz e seguro na indução e na manutenção da remissão clínica, laboratorial e endoscópica em pacientes com doença de Crohn. A resposta tende a ser rápida, com alguns pacientes apresentando melhora já nas primeiras semanas após o início do tratamento.

Efeitos colaterais do Skyrizi

Pela ação imunossupressora, o risanquizumabe pode aumentar o risco de infecções — principalmente respiratórias, cutâneas e do trato urinário. O tratamento pode afetar células sanguíneas e os testes de função hepática. Reações leves e autolimitadas nos locais das injeções são comuns, enquanto reações alérgicas graves são raras.

Cuidados práticos e orientações para pacientes

Pacientes em uso de biológicos devem manter acompanhamento clínico regular com o gastroenterologista. As consultas periódicas permitem avaliar a resposta ao tratamento, monitorar efeitos adversos e ajustar a terapia quando necessário. Exames laboratoriais de rotina, incluindo hemograma e marcadores inflamatórios, fazem parte do protocolo de monitoramento.

A vacinação preventiva deve ser atualizada antes do início do tratamento com qualquer biológico. Vacinas de vírus vivos são contraindicadas durante a terapia, então o calendário vacinal deve ser revisado e completado antecipadamente; vacinas inativadas, como gripe e pneumonia, são geralmente recomendadas.

A comunicação com a equipe médica é essencial: qualquer sintoma novo, reação após a aplicação ou infecção intercorrente deve ser relatado imediatamente. A adesão rigorosa ao esquema de administração prescrito é fundamental para manter os níveis terapêuticos adequados do medicamento.

Atendimento especializado em DII no NuDii

O NuDii é o Núcleo de Doenças Inflamatórias Intestinais que reúne especialistas em gastroenterologia e proctologia no diagnóstico e acompanhamento da doença de Crohn e da retocolite ulcerativa, incluindo o manejo de terapias biológicas modernas como o risanquizumabe (Skyrizi®). O atendimento acontece no Instituto Medicina em Foco, em São Paulo, com infraestrutura para colonoscopia, endoscopia e ultrassonografia intestinal, além de equipe multidisciplinar — nutrição, psicologia, reumatologia e dermatologia — para um cuidado integral e humanizado.