Guselcumabe
Guselcumabe
Tremfya para Doença de Crohn e Retocolite Ulcerativa: tudo sobre o Guselcumabe
Seu guia completo sobre este importante medicamento
Nome comercial: Tremfya®
Vamos aprender e esclarecer dúvidas sobre o Guselcumabe, essa medicação altamente eficaz no tratamento da Retocolite Ulcerativa e Doença de Crohn, tanto em pacientes que nunca usaram imunobiológico quanto em pacientes já falhados em outras terapias biológicas.
Aqui nós explicaremos o que é o Guselcumabe, como funciona o Tremfya para Doença de Crohn e Retocolite Ulcerativa, quais suas indicações, reações adversas, como é realizada sua administração.
No final, abordaremos as dúvidas mais frequentes associadas ao tema.
O que é o Guselcumabe (Tremfya)?
É um medicamento biológico que atua bloqueando a atividade da proteína denominada Interleucina-23 (IL-23), encontrada em níveis elevados nas doenças inflamatórias imunomediadas, como a Colite Ulcerativa e a Doença de Crohn.
Pode ser usado por via intravenosa e também por via subcutânea.
O que chama a atenção nos estudos dessa medicação é sua eficácia inclusive nos pacientes graves, com melhora importante dos sintomas e da endoscopia de forma rápida, a sustentabilidade dessa resposta ao longo do tempo e segurança.
Estudos mostram que o Tremfya para Doença de Crohn apresenta eficácia inclusive em pacientes com histórico de falha terapêutica.
Uma breve história do Guselcumabe (Tremfya)
Inicialmente aprovado para psoríase, o Guselcumabe teve sua eficácia demonstrada também no tratamento da Doença de Crohn e da Retocolite Ulcerativa, após anos de pesquisas clínicas que confirmaram sua ação direcionada à interleucina-23 (IL-23), uma importante proteína envolvida na inflamação crônica intestinal.
Com isso, passou a representar uma nova alternativa terapêutica para pacientes com Doenças Inflamatórias Intestinais moderada a grave, com ação nos pacientes que nunca usaram imunobiológicos e também naqueles que não responderam a outras terapias biológicas.
Seu uso pela Dermatologia e Reumatologia no tratamento da psoríase e artrite psoriásica foi aprovado em 2017 pela FDA – Agência Americana, com dados de eficácia e segurança bem consolidados.
A aprovação no Brasil ocorreu no final de 2024 para Retocolite Ulcerativa, e em 2025 para Doença de Crohn. Atualmente, está disponível para o tratamento dessas doenças na rede privada.
Sua aprovação como novo tratamento para Doença de Crohn em 2025 amplia as opções terapêuticas para pacientes com Doenças Inflamatórias Intestinais.
Como funciona?
O Guselcumabe (Tremfya) atua bloqueando especificamente a IL-23, uma citocina envolvida na ativação de células inflamatórias do intestino.
Ao inibir essa via, o medicamento ajuda a resolver a inflamação intestinal, aliviar sintomas como diarreia, dor abdominal e perda de peso, e prevenir complicações da doença a longo prazo.
A medicação é o primeiro e único inibidor de IL-23 de ação dupla, pois bloqueia a IL-23 e também se liga à célula do sistema imunológico produtora dessa proteína, neutralizando a inflamação na sua fonte.
Nos estudos in vitro, foi evidenciado que esse diferencial tornou a medicação mais potente quando comparada a outras da mesma classe.
Benefícios do tratamento
- Melhorar os sintomas da doença de forma sustentada.
- Reduzir a inflamação tecidual provocada pela doença, promovendo a cicatrização de feridas e úlceras.
- Ação específica com menor impacto sobre outras funções do sistema imunológico.
- Reduzir uso de corticoides.
- Reduzir taxas de hospitalização.
- Evitar procedimentos cirúrgicos.
- Melhorar a qualidade de vida com o controle da doença.
Tratamentos com Guselcumabe (Tremfya)
Doenças tratadas
Para quem é indicado?
- Na Doença de Crohn: pacientes adultos com doença moderada a grave que tiveram uma resposta inadequada, perderam a resposta ou foram intolerantes à terapia convencional ou ao tratamento biológico.
- Na Retocolite Ulcerativa: pacientes adultos com doença moderada a grave que tiveram resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância às terapias convencionais, terapias biológicas ou inibidores da janus-quinase (JAK).
Guselcumabe bula e orientações práticas
Antes de iniciar o uso do Tremfya®, o paciente pode consultar a bula para entender as indicações, dosagens, contraindicações e efeitos colaterais.
Apesar disso, o acompanhamento com um médico é indispensável para o uso seguro e eficaz do medicamento.
Ainda, antes de iniciar o tratamento com Guselcumabe, é essencial realizar:
- Avaliação médica completa (história dos sintomas, doenças preexistentes, cirurgias; e exame físico).
- Exames de sangue, incluindo hemograma, Proteina C Reativa (PCR – prova inflamatória), avaliação da função renal, avaliação das vitaminas (ferro, B12, ácido fólico, vitamina D) e avaliação hepática.
- Exames de fezes.
- Testes para investigação de tuberculose: RX de tórax e prova tuberculínica (PPD) ou IGRA (Interferon-Gamma Release Assays).
- Testes para infecções virais: HIV, hepatite B, hepatite C.
Atualização do cartão de vacinas: preferencialmente antes do início da imunossupressão:
- Vacinas indicadas para o imunossuprimido: Influenza, Covid, pneumocócica, hepatites A e B, meningo B (privado), meningo C, HPV, Herpes zoster inativada (Shingrix) (privado), dT/dTpa.
- As vacinas de vírus atenuado estão contraindicadas durante a imunossupressão: Dengue, febre amarela, Herpes zoster atenuada (Zostavax), Varicela, tríplice viral (sarampo, rubéola e caxumba), BCG, poliomielite oral.
Administração do medicamento
Realizada em duas fases:
- A fase inicial é denominada fase de indução – são 3 doses da medicação, cada uma administrada a cada 4 semanas.
- A fase seguinte é denominada fase de manutenção – dose e periodicidade que serão mantidas por tempo prolongado enquanto controlarem a doença. As doses nessa fase podem ser aplicadas a cada 4 semanas ou a cada 8 semanas, a depender da prescrição médica.
- Fase de indução – intravenosa ou subcutânea
- Dose intravenosa: 200mg/dose com tempo de infusão de pelo menos 1 hora.
- Dose subcutânea: 400mg/dose, com tempo de aplicação em poucos minutos (nessa fase, essa forma de aplicação só está liberada até o momento para doença de Crohn).
- Periodicidade: a cada 4 semanas. Nessa fase, são aplicadas 3 doses.
- Fase de manutenção – apenas subcutânea
- Dose: 100mg ou 200mg em caneta pronta para aplicação de forma prática.
- Tempo de injeção: administrada em poucos minutos.
- Periodicidade: a cada 4 semanas ou a cada 8 semanas, a depender da prescrição médica. Essa fase é iniciada após a fase de indução e mantida por tempo prolongado enquanto controlar a doença.
- Possíveis reações adversas:
- Reações no local da injeção (vermelhidão, dor, inchaço ou coceira no local) foram raras, em menos de 1% das aplicações, e de leve a moderada intensidade; nenhuma foi grave e nenhuma levou à descontinuação da medicação.
- Infecções do trato respiratório superior (nariz entupido, dor de garganta, tosse – geralmente leve e autolimitadas), dor de cabeça, dores articulares, diarreia leve ou alterações gastrointestinais, fadiga ou mal estar inespecífico, reações alérgicas com urticária, falta de ar, dor no peito e pressão sanguínea alta ou baixa.
Opinião quanto a via de administração: a administração da medicação intravenosa é realizada por um profissional de saúde, em um centro de infusão, no qual o paciente é monitorado durante a infusão, permitindo uma rápida identificação e tratamento de reações adversas imediatas. É necessário acesso venoso para a administração da medicação.
A administração subcutânea não necessita de acesso venoso e pode ser realizada pelo próprio paciente ou cuidador, de forma prática, em domicílio, após treinamento adequado.
Eficácia e segurança
Resultados esperados
O Tremfya demonstrou alta eficácia para controlar os sintomas e a inflamação intestinal em pessoas com Doença de Crohn e Retocolite Ulcerativa.
Os estudos mostraram melhoras clínicas e endoscópicas importantes com baixo índice de efeitos adversos.
É um tratamento moderno, seguro e promissor — especialmente em pacientes que não responderam bem a outros medicamentos.
Efeitos colaterais
Assim como todo medicamento, o Tremfya pode causar alguns efeitos colaterais, mas na maioria dos casos eles são leves e bem tolerados.
Os efeitos mais comuns incluem sintomas parecidos com os de um resfriado, como nariz entupido, dor de garganta ou tosse leve. Algumas pessoas também podem sentir dor de cabeça, cansaço ou perceber uma pequena vermelhidão ou inchaço no local onde a injeção foi aplicada.
Reações mais graves são muito raras, mas é importante estar atento. Em alguns casos, podem ocorrer infecções mais sérias, como pneumonia ou infecções de pele.
De forma geral, o Tremfya tem sido considerado muito seguro, e os pacientes conseguem seguir com o tratamento por longos períodos com qualidade de vida e sem efeitos colaterais importantes.
Outra informação muito relevante é que o Tremfya não foi associado a reativação de tuberculose ou hepatite viral, também não há registro de aumento de risco cardiovascular significativo.
Até o momento, não houve aumento significativo de risco para neoplasias e doenças autoimunes associadas, o que parece ser uma opção segura para pacientes com esse histórico.
Onde aplicar?
Conheça o NuDii e faça seu intestino sorrir! =)
Aviso:
As informações fornecidas neste texto são apenas para fins informativos e educacionais e não substituem a consulta médica. Sempre procure orientação médica para diagnóstico e tratamento adequados.
Referências
- Sandborn WJ, Feagan BG, D’Haens G, et al. Efficacy and safety of guselkumab induction therapy in patients with moderately to severely active Crohn’s disease: results from the phase 3 GRAVITI study. Gastroenterology. 2025;168(4):S-123.
- Hanauer SB, Sandborn WJ, Feagan BG, et al. Maintenance therapy with guselkumab for Crohn’s disease: results from the phase 3 GALAXI 2 and 3 studies. Gastroenterology. 2025;168(4):S-124.
- Sandborn WJ, Feagan BG, D’Haens G, et al. Induction and maintenance therapy with guselkumab for ulcerative colitis: results from the phase 3 QUASAR study. Gastroenterology. 2025;168(4):S-125.
- Deodhar A, Gottlieb AB, Boehncke WH, et al. Efficacy and safety of guselkumab in patients with active psoriatic arthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study. Lancet. 2018;391(10136):2213–2224.
- Megna M, Ruggiero A, Martora F, et al. Long-term efficacy and safety of guselkumab in psoriasis patients who failed anti-IL17: a two-year real-life study. J Clin Med. 2024;13(9):2691.
- Tremfya [bula]. São Paulo: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda; 2025 [citado 2025 Maio]. Disponível em: https://innovativemedicine.jnj.com/brasil/download/tremfya-pub-vp.pdf
Para que serve o Tremfya?
O Tremfya é indicado para o tratamento da Doença de Crohn e da Retocolite ulcerativa moderada a grave e também é aprovado para doenças como psoríase em placas. Ele ajuda a controlar a inflamação e os sintomas associados.
Como o Tremfya é administrado?
A medicação é aplicada na primeira fase do tratamento por via intravenosa ou injeção subcutânea. Na fase de manutenção do tratamento, a aplicação é apenas por via subcutânea.
Posso aplicar o Tremfya em casa?
Sim. Após orientação médica e treinamento, muitos pacientes conseguem aplicar o medicamento sozinhos em casa com segurança e de forma prática.
Quais os efeitos colaterais mais comuns?
Os mais frequentes são sintomas leves como dor de cabeça, resfriado, cansaço leve ou vermelhidão no local da injeção. Efeitos graves são raros.
Quanto tempo leva para o Tremfya começar a fazer efeito?
Alguns pacientes notam melhora dos sintomas nas primeiras semanas, mas o efeito completo pode levar de 8 a 12 semanas, variando conforme o organismo.
O Tremfya substitui outros medicamentos?
Sim, é possível reduzir ou suspender outras medicações que estão sendo usadas para tratamento da doença inflamatória intestinal. Isso deve ser decidido pela equipe médica.
Preciso fazer exames antes de iniciar o Tremfya?
Sim. É importante fazer exames para avaliar infecções (como tuberculose), função do fígado, rins e outros parâmetros antes de iniciar o tratamento.
Posso tomar vacinas durante o uso do Tremfya?
Você pode tomar vacinas inativadas, como a da gripe. Mas vacinas com vírus vivo devem ser evitadas. Sempre avise ao seu médico antes de se vacinar.
O Tremfya pode ser usado durante a gravidez?
Ainda não há estudos suficientes sobre o uso do Tremfya na gestação. Por isso, seu uso só é indicado nesses casos quando os benefícios forem maiores que os riscos. Converse com seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.
É seguro usar Tremfya por muitos anos?
Sim. Estudos mostram que o uso prolongado é seguro, desde que com acompanhamento médico regular.
Outras perguntas interessantes:
Preciso interromper o tratamento com Tremfya® se tiver uma infecção?
Resposta: Se você desenvolver uma infecção durante o tratamento com Tremfya, é importante informar seu médico imediatamente. Dependendo da gravidade da infecção, o médico pode recomendar a interrupção temporária do tratamento até que a infecção seja resolvida.
O Tremfya é eficaz em todos os pacientes?
Resposta: A resposta ao tratamento com Tremfya pode variar entre os pacientes. Estudos clínicos demonstraram eficácia significativa em muitos casos, mas alguns pacientes podem não responder adequadamente. É importante manter o acompanhamento médico para avaliar a eficácia e ajustar o tratamento conforme necessário.